Đánh giá đúng sản phẩm
Đánh giá chất lượng cần gắn với nhà sản xuất, model, cấu hình và mục đích sử dụng cụ thể. Tuyên bố về dòng sản phẩm không nhất thiết áp dụng cho mọi biến thể. Cần kiểm tra phạm vi, nhận diện và tính nhất quán của hồ sơ với mặt hàng đang xem xét.
Tìm hiểu yêu cầu thị trường mục tiêu
Yêu cầu đối với thiết bị y tế khác nhau giữa các thị trường và có thể thay đổi. Trước giao dịch, các bên cần xác định yêu cầu áp dụng, cách kiểm tra và tổ chức chịu trách nhiệm. Việc kiểm tra cần gắn với sản phẩm và phương án cung ứng cụ thể.
Duy trì khả năng truy xuất thông tin
Mã sản phẩm, thông tin lô hoặc số sê-ri khi áp dụng, bao bì và hướng dẫn hiện hành giúp liên kết hồ sơ với hàng hóa. Trao đổi thương mại cần giữ được liên kết đó. Thông tin chưa rõ hoặc không nhất quán phải được làm rõ trước khi xem xét đơn hàng.
Hồ sơ cho sản phẩm cụ thể
Việc đánh giá cần dựa trên tài liệu nhà sản xuất, mã model và yêu cầu của thị trường mục tiêu. Làm rõ bên cung cấp hồ sơ và bên chịu trách nhiệm kiểm tra. Chứng nhận hoặc giấy ủy quyền cần được xác minh cho đúng sản phẩm và phạm vi hoạt động. Khi cần giải thích yêu cầu pháp lý, hãy tham khảo nguồn chính thức hiện hành và chuyên gia phù hợp.